Die CeBE erhält das Q-Label von BBMRI-ERIC
Die CeBE freut sich mitteilen zu dürfen, dass sie mit dem Quality-Label vom BBMRI-ERIC ausgezeichnet wurde. Das Q-Label von BBMRI-ERIC bestätigt die erfolgreiche Umsetzung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementprozessen gemäß der DIN EN ISO 20387 und dient als Qualitätsmerkmal für Biobanken.
Für eine noch recht junge Biobank, die im Jahr 2020 gegründet wurde, stellt diese Auszeichnung umso mehr für die CeBE und ihren Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern eine bedeutende Anerkennung dar. Der Erhalt bestärkt die CeBE in ihrer Arbeit und zeigt, dass sich der Aufwand des Aufbaus eines qualitätsgesicherten Biobankings nach der DIN EN ISO 20387 von Beginn an ausgezahlt hat. Verliehen wurde das Q-Label nach insgesamt drei Audits, die vom German Biobank Network (GBN) durchgeführt wurden. Das erste Audit fand Vor-Ort im März 2023 statt. Zu diesem Zeitpunkt war die CeBE noch nicht operativ tätig und es konnten lediglich theoretische Abläufe überprüft werden. Mit Hilfe der Anregungen aus diesem Audit und durch die starke Zusammenarbeit der Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter der CeBE konnte die CeBE letztlich im Februar 2024 die ersten Proben im eigenen Labor verarbeiten. Die letzten beiden Audits im Oktober 2024 und im Juni 2025 wurden in Form von Remote-Audits mit den Auditorinnen Angelika Zablewski, Esther Gimmler und Nhutuyen Nguyen durchgeführt und mit nur wenigen unkritischen Abweichungen erfolgreich bestanden. An dieser Stelle möchte sich die CeBE nochmals bei dem tollen Auditorinnenteam des GBN für die konstruktiven Verbesserungsvorschläge bedanken. Durch den Erhalt des Q-Labels kann die Position der CeBE am Standort gestärkt und auch die Sichtbarkeit europaweit, durch die Listung im BBMRI-Directory erhöht werden. Das Q-Label bildet dabei eine wichtige Basis für die geplante Akkreditierung nach DIN EN ISO 20387 in 2026.
Stimmen zum BBMRI-Quality-Label
„Gerade als junge Biobank ist es uns eine große Ehre, das Quality-Label zu bekommen. Der Erhalt des Quality-Labels untermauert die Leistungen und die Qualität unserer Arbeit der letzten Jahre. Es zeigt, dass wir nach den aktuell im europäischen Raum geltenden Qualitätsstandards arbeiten und wir Biobanking auf dem höchsten Niveau betreiben. Dies steigert nicht nur unsere Anerkennung am Standort in Erlangen, sondern erhöht auch unsere Sichtbarkeit auf europäischer Ebene.“
PD Dr. rer. nat. Matthias Rübner, Geschäftsführer der CeBE
„Mit Gründung der CeBE in 2020 war es von Beginn an das Ziel ein qualitätsgelenktes Biobanking nach der DIN EN ISO 20387 aufzubauen und zu betreiben. Mit Unterstützung aller Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben wir es geschafft alle unsere Prozesse nicht nur zu beschreiben, sondern auch strukturiert und aktiv umzusetzen. Mit Unterstützung des GBN-Auditprogrammes konnten unsere Prozesse dabei stetig verbessert und ergänzt werden. Das Quality-Label ist für uns die Bestätigung unserer Anstrengungen und damit ein wichtiger Meilenstein für die geplante Akkreditierung in 2026.“
Alfred Gemmel, Qualitätsmanager der CeBE
„Mit dem Quality-Label erfüllen wir auch die anspruchsvollen Qualitätskriterien führender Drittmittelgeber wie der DFG und der Deutschen Krebshilfe und sind damit als Universitätsstandort hervorragend für kompetitive Forschungsprojekte oder Exzellenzanträge positioniert.“
Prof. Dr. med. Bernd Wullich, Sprecher der CeBE
